县疾控中心顺利完成流感疫苗临床效果观察项目第一次预实验的现场接种工作
2015-02-02 08:24:44 信息来源：本站 点击量：4154
1月23日下午，我县流感疫苗临床效果观察项目工作正式进入预试验阶段，省疾控中心、北京思睦瑞科信息咨询有限公司、安徽智飞龙科马生物制药公司的专家现场指导了此次工作。来自杨嘉桥镇的10名受试者参与了预试验。
预试验包含五个基本流程：知情同意、体检筛查、登记取号、疫苗接种和留观。每个流程都由该组组长亲自负责，组员分工合作。研究者首先对受试者进行详细知情同意，客观介绍此次试验的利弊和风险，并取得受试者同意。在受试者同意并签字的前提下，再由研究者对受试者进行体格检查和病史询问，确保无接种禁忌症的人参与接种；接下来对受试者进行登记并接种疫苗和接种后的30分钟密切观察，及时发现和处理接种异常反应，最后对资料进行了核对和整理。整个试验由省疾控中心和监查员全程监查，确保试验过程中的错误及时得以改正。
经过近三小时的努力，预试验现场接种工作圆满完成，标志着我县流感疫苗临床试验正式进入实践阶段。紧张而又严谨的试验，既丰富了我中心工作人员的工作经验，又提高了我中心的科研能力，同时也暴露了一些不足，主要是工作细节方面存在如知情同意进度较慢、原始记录本填写不够规范、部分房间空间狭小等问题。在三期试验开展前，我们将总结经验，并制定整改措施，及时调整和完善工作细节，确保我县流感疫苗临床效果观察项目工作顺利开展和圆满成功。
单位动态